ОСТЕМАКС (Кислота алендроновая) / OSTEMAX

Фармакологические свойства
алендроновая кислота - бифосфонат, угнетающий резорбцию костей остеокластами. В доклинических исследованиях была показана тропность препарата к местам активной резорбции кости. Средняя биодоступность алендроната у женщин при приеме внутрь утром натощак за 2 ч до еды (в диапазоне доз от 5 до 70 мг) составляет 0,64%. Биодоступность снижалась до 0,46 и 0,39% при приеме алендроната за 1 ч или за 1/2 ч до еды. В целом эффективность препарата достаточна, если его принимать по меньшей мере за 1/2 ч до первого приема пищи. Биодоступность незначительна, если алендронат принимается во время завтрака или в течение 2 ч после него. При приеме алендроната с кофе или апельсиновым соком биодоступность уменьшается приблизительно на 60%. У здоровых добровольцев пероральный прием преднизона (по 20 мг 3 раза в день в течение 5 дней) не вызвал клинически значимого изменения биодоступности алендроната (последняя повышалась в среднем на 20-44%). Средний объем распределения в состоянии равновhttps://dostavkalikiv.com/goods/ostemaks.htmlесной концентрации (за исключением костей) у человека составляет по меньшей мере 28 л. Концентрация препарата в плазме крови после перорального приема в терапевтической дозе слишком мала для аналитического определения (<5 нг/мл). Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 78%. В организме человека не метаболизируется. После однократного в/в введения алендроната приблизительно 50% введенной дозы выводится с мочой в течение 72 ч, в кале присутствовало лишь незначительное его количество. После однократного в/в введения препарата в дозе 10 мг почечный клиренс алендроната составлял 71 мл/мин, а системный клиренс - не превышал 200 мл/мин. Концентрация в плазме крови снижалась более чем на 95% в течение 6 ч после в/в введения. У пациентов с нарушением функции почек можно ожидать несколько большее накопление алендроната в костях. Конечный период полувыведения препарата у человека превышает 10 лет, что соответствует времени выведения алендроната из костей скелета.

Показания
лечение постклимактерического остеопороза, снижение рискhttps://dostavkalikiv.com/goods/ostemaks.htmlа возникновения вертебральных и/или бедренных переломов.

Применение
рекомендованная доза - внутрь по 1 таблетке (70 мг) 1 раз в неделю. Препарат назначают только взрослым. Таблетку необходимо принимать по меньшей мере за 30 мин до первого приема пищи, напитка, либо ее принимают днем, запивая водой. Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарственные средства могут уменьшать всасывание алендроната. Для снижения раздражающего действия препарата на слизистую оболочку полости рта и пищевода необходимо: -принимать препарат, запивая полным стаканом воды (не менее 200 мл) утром, после того как пациент встал с постели; -нельзя разжевывать или рассасывать таблетку в полости рта, поскольку при этом существует риск возникновения язв ротовой полости и глотки; -первый прием пищи возможен лишь черезhttps://dostavkalikiv.com/goods/ostemaks.html 30 мин после приема таблетки; -после приема таблетки пациенты не должны лежать по меньшей мере еще 30 мин; -препарат нельзя принимать перед сном или лежа в постели после ночного сна; -необходимо дополнительно принимать препараты кальция и витамина D при недостаточном поступлении этих веществ с пищей. У больных с клиренсом креатинина ?35 мл/мин, а также у лиц пожилого возраста (старше 65 лет) необходимости в коррекции дозы препарата нет. Больным с клиренсом креатинина <35 мл/мин принимать препарат не рекомендуется в связи с отсутствием опыта его применения у таких пациентов. Действие препарата у детей не изучалось, поэтому назначать его им не следует. Не исследовалось действие препарата и при лечении остеопороза, обусловленного приемом ГКС.

Противопоказания
период беременности и кормления грудью, стриктура или ахалазия пищевода; неспособность пациента стоять иhttps://dostavkalikiv.com/goods/ostemaks.htmlли сидеть прямо в течение по меньшей мере 30 мин; непереносимость компонентов препарата; гипокальциемия.

Побочные эфекты
со стороны ЖКТ - дисфагия, эзофагит, боль в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм. Редко - тошнота, рвота, гастрит, мелена, стриктура пищевода, язвы слизистой оболочки полости рта и глотки, язва пищевода, перфорация язвы пищевода с кровотечением. Со стороны костно-мышечной системы - боль в костях, мышцах и суставах. Со стороны нервной системы - головная боль. Со стороны органа зрения - увеит, склерит. Аллергичеhttps://dostavkalikiv.com/goods/ostemaks.htmlские реакции - крапивница, ангионевротический отек; сообщалось о единичных случаях возникновения синдромов Стивенса - Джонсона и Лайелла. Другие - сыпь, зуд, эритема, фотодерматоз, симптоматическая гипокальциемия. Данные лабораторных исследований - незначительное и преходящее снижение уровней кальция и фосфатов в сыворотке крови. Типичные симптомы в связи с началом лечения - миалгия, недомогание и, редко, - лихорадка.

Особые указания
необходимо прекратить прием препарата, если у больного возникли симптомы раздражения пищевода, такие, как дисфагия, боль при глотании или боль за грудиной, появилась изжога или ухудшилось течение уже существующей. Если больной пропустил прием препарата, необходимо принять 1 таблетку утром после того, как он об этом вспомнит. Нельзя принимать 2 таблетки в 1 день, но необходимо возобновить прием препарата 1 раз в неделю в выбранный ранее день. В случае гипокальциемии необходимо восполнить запасы кальция в организме до начала лечения алендронатом. В процессе лечения алендронатом может снизиться уровень кальция и фосфатов в сыворотке кровhttps://dostavkalikiv.com/goods/ostemaks.htmlи. Это снижение обычно незначительно и бессимптомно. Однако сообщалось о симптоматической гипокальциемии, иногда тяжелой и обычно у пациентов с соответствующими предрасполагающими факторами (например с сопутствующим гипопаратиреозом, дефицитом витамина D или мальабсорбцией кальция). Адекватный прием кальция и витамина D особенно важен для пациентов, принимающих ГКС. Препарат не назначают больным с редкими наследственными заболеваниями - непереносимостью галактозы, дефицитом лактаз или глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие
пища и напитки (включая минеральную воду), пищевые добавки, содержащие кальций, антациды и некоторые лекарственные препараты могут ухудшать всасывание алендроната при совместном приеме. Больные должны подождать хотя бы 30 мин после приема препарата, прежде чем принимать любое другое пероральное лекарственное средhttps://dostavkalikiv.com/goods/ostemaks.htmlство. Других клинически значимых взаимодействий не выявлено. Во время приема алендроната в клинических испытаниях некоторые пациенты получали эстрогенсодержащие лекарственные препараты (вагинально, трансдермально или перорально). Не было выявлено каких-либо побочных эффектов, связанных с их одновременным приемом.

Передозировка
проявляется гипокальциемией, гипофосфатемией, эзофагитом, гастритом или язвой верхнего отдела ЖКТ. Больной должен находиhttps://dostavkalikiv.com/goods/ostemaks.htmlться в вертикальном положении и выпить молоко или антациды. В связи с риском раздражения пищевода не стоит вызывать рвоту.

Условия хранения
в сухом, защищенном от света мhttps://dostavkalikiv.com/goods/ostemaks.htmlесте при температуре до 25 °С.